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國家藥監局:做好可用于醫療美容的醫療器械的監管與治理

更新時間:2021-06-25 18:03:12   點擊次數:

 國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。徐景和強調,各級藥品監管部門要按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求,深入分析當前醫療器械監管面臨的新形勢,深刻把握開展風險隱患排查治理工作的重要性,充分認識醫療器械審評審批制度改革縱深推進、新《醫療器械監督管理條例》施行的背景下,我國醫療器械上市后監管工作面臨的新機遇、新挑戰。

  今年3月,國家藥監局部署開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,梳理出疫情防控類醫療器械器械、集中帶量采購中選產品等9大類產品和企業,作為風險隱患排查治理重點。會上,北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南?。ㄊ校┧幈O局匯報了前期醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況,交流總結了經驗做法,并就下一步工作提出意見和建議。

  會議要求,各級藥監部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持守底線保安全、追高線促發展,全力推進安全風險隱患治理排查工作不斷走向深入。

  會議強調了推進安全風險隱患治理排查工作的重點。包括要嚴格落實屬地管理責任;督促企業落實主體責任;創新監管方式方法;突出排查治理重點;強化監管長效機制建設等。在全面推進各項任務的同時,要強化疫情防控轉產醫療器械生產企業質量安全,按照八部門的聯合通知要求,依職責做好可用于醫療美容的醫療器械的監管與治理。


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